Anvisa determina suspensão imediata de comercialização de fármaco antitussígeno após alertas de segurança cardiovascular

Risco à saúde: Agência Nacional de Vigilância Sanitária retira do mercado substância comum em xaropes após estudos associarem o uso a episódios de arritmia cardíaca grave e prolongamento do intervalo QT.

A Decisão da Agência

A Anvisa publicou nesta manhã uma Resolução (RE) que suspende a fabricação, comercialização e uso de medicamentos contendo a substância Clobutinol. A medida foi tomada após a análise de novos dados de farmacovigilância e estudos clínicos internacionais que apontaram um risco desproporcional de eventos adversos cardíacos, especialmente em populações vulneráveis.

O Risco Identificado

O principal motivo da suspensão é o risco de prolongamento do intervalo QT (uma alteração no ritmo cardíaco detectada por eletrocardiograma), que pode evoluir para arritmias ventriculares graves, como a Torsades de Pointes.

• Sintomas de alerta: Palpitações, tontura excessiva, falta de ar e desmaios após o uso do medicamento.

• Grupos de maior risco: Idosos, crianças e pacientes com histórico prévio de cardiopatias ou que utilizam outros fármacos que também afetam o ritmo cardíaco.
  
  

Orientações para o Consumidor

Se você possui um xarope para tosse em casa e suspeita que ele contenha a substância suspensa:

1. Interrompa o uso: Não utilize o medicamento e procure orientação médica para uma alternativa terapêutica.

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3. Verifique o rótulo: Consulte a lista de componentes ou fale com seu farmacêutico de confiança.

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5. Descarte correto: Não jogue o medicamento no lixo comum ou no esgoto. Leve-o a um ponto de coleta em farmácias para o descarte adequado.

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